Версия для слабовидящих
RuEn
Справочная университета
+7 (495) 609-67-00
Старая версия сайта

Программа курса

Программа курса

  • Занятие 1: Введение
  • Занятие 2: Знакомство со сферой разработки и исследования новых препаратов
  • Занятие 3: Основы Надлежащей Клинической Практики (GCP), Стандартные Операционные Процедуры (СОП)
  • Занятие 4: Требования разрешительных органов и этических комитетов – часть 1
  • Занятие 5: Требования разрешительных органов и этических комитетов – часть 2
  • Занятие 6: Обязательные документы
  • Занятие 7: Информированное согласие
  • Занятие 8: Брошюра исследователя и исследуемый препарат
  • Занятие 9: Безопасность в клинических исследованиях
  • Занятие 10: Первичная документация, Индивидуальная Регистрационная Карта (CRF) и верификация данных
  • Занятие 11: Тест
  • Занятие 12: Навыки коммуникации и презентации
  • Занятие 13: Идентификация и отбор центров
  • Занятие 14: Селекционный визит в центр
  • Занятие 15: Подготовка центров к началу исследования
  • Занятие 16: Стартовое совещание исследователей и инициация центров
  • Занятие 17: Визит открытия центра
  • Занятие 18: Мониторинговый визит – часть 1
  • Занятие 19А: Мониторинговый визит – часть 2
  • Занятие 19В: Мониторинговый визит – часть 3
  • Занятие 20: Визит закрытия центра
  • Занятие 21: Тест
  • Занятие 22: Качество в клинических исследованиях
  • Занятие 23: Итоговый тест