Для проведения правовой экспертизы проекта договор необходимо предоставить в Отдел организации научных проектов исследовательских программ следующий пакет документов:
- Полностью заполненный проект договора
- Разрешение Минздрава РФ (если есть
- Одобрение независимого комитета по этике
- Договор страхования жизни и здоровья пациентов-участников исследования
- Протокол клинического исследования на русском языке
- Доверенность от спонсора – для контрактно-исследовательских организаций
- Полномочия на лицо, подписывающее договор со стороны Заказчика
Вышеперечисленные документы могут быть представлены в электронном виде (на диске).