- Занятие 1: Введение
- Занятие 2: Знакомство со сферой разработки и исследования новых препаратов
- Занятие 3: Основы Надлежащей Клинической Практики (GCP), Стандартные Операционные Процедуры (СОП)
- Занятие 4: Требования разрешительных органов и этических комитетов – часть 1
- Занятие 5: Требования разрешительных органов и этических комитетов – часть 2
- Занятие 6: Обязательные документы
- Занятие 7: Информированное согласие
- Занятие 8: Брошюра исследователя и исследуемый препарат
- Занятие 9: Безопасность в клинических исследованиях
- Занятие 10: Первичная документация, Индивидуальная Регистрационная Карта (CRF) и верификация данных
- Занятие 11: Тест
- Занятие 12: Навыки коммуникации и презентации
- Занятие 13: Идентификация и отбор центров
- Занятие 14: Селекционный визит в центр
- Занятие 15: Подготовка центров к началу исследования
- Занятие 16: Стартовое совещание исследователей и инициация центров
- Занятие 17: Визит открытия центра
- Занятие 18: Мониторинговый визит – часть 1
- Занятие 19А: Мониторинговый визит – часть 2
- Занятие 19В: Мониторинговый визит – часть 3
- Занятие 20: Визит закрытия центра
- Занятие 21: Тест
- Занятие 22: Качество в клинических исследованиях
- Занятие 23: Итоговый тест