Программа курса

• Занятие 1: Введение
• Занятие 2: Знакомство со сферой разработки и исследования новых препаратов
• Занятие 3: Основы Надлежащей Клинической Практики (GCP), Стандартные Операционные Процедуры (СОП) 
• Занятие 4: Требования разрешительных органов и этических комитетов – часть 1
• Занятие 5: Требования разрешительных органов и этических комитетов – часть 2
• Занятие 6: Обязательные документы
• Занятие 7: Информированное согласие
• Занятие 8: Брошюра исследователя и исследуемый препарат
• Занятие 9: Безопасность в клинических исследованиях
• Занятие 10: Первичная документация, Индивидуальная Регистрационная Карта (CRF) и верификация данных
• Занятие 11: Тест
• Занятие 12: Навыки коммуникации и презентации
• Занятие 13: Идентификация и отбор центров
• Занятие 14: Селекционный визит в центр
• Занятие 15: Подготовка центров к началу исследования
• Занятие 16: Стартовое совещание исследователей и инициация центров
• Занятие 17: Визит открытия центра
• Занятие 18: Мониторинговый визит – часть 1
• Занятие 19А: Мониторинговый визит – часть 2
• Занятие 19В: Мониторинговый визит – часть 3
• Занятие 20: Визит закрытия центра
• Занятие 21: Тест
• Занятие 22: Качество в клинических исследованиях
• Занятие 23: Итоговый тест