Отдел организации клинических исследований и этической экспертизы
Начальник отдела: Деева Наталья Викторовна
Контактные данные:
Адрес: Москва, 127473, Делегатская ул., д. 20, стр.1, 2 этаж, кабинет 250
Телефон: (495) 694-14-51, (495) 609-24-10
Факс: (495) 650-30-64
Задачи отдела:
- Организация клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий
- Организация этической экспертизы
Функции Отдела:
- развитие системы проведения клинических исследований в Университете;
- подбор центра исходя из критериев протокола исследования;
- организация взаимодействия Исследователь-компания спонсор КИ/контрактно-исследовательская организация;
- разработка нормативной базы проведения исследований в Университете;
- подготовка к оформлению и согласование соответствующих договоров, оформление всей необходимой договорной документации;
- осуществление взаимодействия Исследователь-Комитет по этике;
- контроль за проведением исследований;
- регистрация всех проводимых в ВУЗе клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий;
- взаимодействие с регулирующими органами;
- этическая экспертиза
Главный специалист - Береснева Софья Львовна
Главный специалист – Тимофеева Ирина Георгиевна