Отдел организации клинических исследований и этической экспертизы

Начальник отдела: Деева Наталья Викторовна

Контактные данные:

Адрес: Москва, 127473, Делегатская ул., д. 20, стр.1, 2 этаж, кабинет 250

Телефон: (495) 694-14-51, (495) 609-24-10

Факс: (495) 650-30-64

Задачи отдела:

• Организация клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий
• Организация этической экспертизы

Функции Отдела:

• развитие системы проведения клинических исследований в Университете;
• подбор центра исходя из критериев протокола исследования;
• организация взаимодействия Исследователь-компания спонсор КИ/контрактно-исследовательская организация;
• разработка нормативной базы проведения исследований в Университете;
• подготовка к оформлению и согласование соответствующих договоров, оформление всей необходимой договорной документации;
• осуществление взаимодействия Исследователь-Комитет по этике;
• контроль за проведением исследований;
• регистрация всех проводимых в ВУЗе клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий;
• взаимодействие с регулирующими органами;
• этическая экспертиза